二类医疗器械注册代理代办咨询服务流程是什么

  二类医疗器械注册代理代办咨询服务流程-武汉御康堂医药科技有限公司联系三类医疗器械注册代理代办咨询电话：15066666063。提供医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品监督局办理，三类的到国家食品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
根据国家医疗器械法规提供咨询二类医疗器械注册服务包括以下：
　1、确定注册产品相应报批程序
　2、指导填写SFDA申报表格
　3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
　4、报呈申报文件
　5、产品测试的组织联系
　6、协助产品注册的专家评审
　7、跟踪注册进程
　8、编写产品注册标准及复核
　9、产品检测特需服务
　10、协助组织临床试验
11. 为您提供相关的国家和国际标准

  武汉御康堂医药科技有限公司成立于2008年8月，是一家拥一流医学、临床、统计、注册等专家的专业CRO公司，为您提供医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证，医疗器械注册证，医疗器械注册公司、体外诊断试剂、等全方位的临床服务和注册服务。节约您的时间，提高您的市场竞争力！ ：15066666063
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联系人：高先生