蒸汽眼罩的FDA注册流程

蒸汽眼罩是采用的自发热控温技术，让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应，形成发热体，生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。它是应眼部护理市场需求而研发出来的一类通用名称的产品，因其可自发形成热量、产生蒸汽而得名。

蒸汽眼罩属于美国FDA管辖范围下的医疗器械一类产品，出口美国作FDA注册登记。医疗器械办理FDA注册，就要缴付给美国FDA规费，2022年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5672

蒸汽眼罩FDA注册申请的流程

1、填写FDA注册申请表；

2、提交颈托注册资料；

3、审核通过，获取颈托FDA注册认可注册号。